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  1. 創薬力強化、ドラッグロス解消へ 政府が戦略目標案、希少疾患に光
    …気や難病の希少疾患の薬開発を進めるとした。そのためにも臨床試験治験)の体制整備や国際共同治験への参加を推進し、薬事規制を緩和する。  また、海外の研…
    共同通信社会
  2. ドラッグロス解消へ中間とりまとめ案 「創薬力」強化、人材育成
    …品開発の臨床試験への参加を促し、ワンストップサービス窓口を設置して国内での治験の誘致を狙う。臨床研究中核病院の承認要件を見直し、国際共同治験などの実績…
    毎日新聞ヘルス
  3. 塩野義製薬 2期連続で過去最高益 コロナ飲み薬『ゾコーバ錠』2025年中の海外実用化プラン示す
    …4年度中にも欧米での承認取得を進めるとしている。  同社は世界規模の臨床試験治験)で体内ウイルス量の減少に効果がみられ、後遺症の抑制も期待できると強…
    ラジトピ ラジオ関西トピックス兵庫
  4. 武田薬、認知症治療薬候補でライセンス契約 最大21億ドル支払いも
    …どに応じ最大で21億ドル支払う可能性がある。 ACイミューンは現在、臨床試験治験)を進めている。武田がオプションを行使した場合は、それ以降の臨床開発…
    ロイター経済総合
  5. モデルナ・ジャパン社長、コロナワクチン定期接種化後も「供給進める」
    …とが期待できる「次世代コロナワクチン」を開発中。世界規模で進めている臨床試験治験)の最終段階で良好な結果を達成し、65歳以上で顕著な免疫応答がみられ…
    産経新聞経済総合
  6. コロナ飲み薬「ゾコーバ」 25年度の海外での実用化目指す 塩野義製薬 世界規模の治験で効果
    …それに先立ち、24年度中に米国などでの承認取得を進める。 世界規模の臨床試験治験)で体内ウイルス量の減少に効果がみられ、後遺症抑制も期待できるとして…
    産経新聞経済総合
  7. がん患者ごとに最適な治験をAIが提案、米トリオミクスが23億円調達
    …米国のがん専門医は、患者に変化をもたらし得る多くの革新的な臨床試験や新しい治療法を利用できる可能性がある。だが、患者にどの治験が最適なのかを特定するのは時間がかかる。複…
    Forbes JAPAN経済総合
  8. がん患者にとって、バランスのよい食事って何ですか?
    …ん研究機構(WJOG)乳腺委員長も務め、乳がんに関する全国規模の臨床試験や医師主導治験に取り組んでいる。著書に、「がんとともに、自分らしく生きる―希望…
    読売新聞(ヨミドクター)科学
  9. 生まれたときから皮膚がむけたり、ただれたりする難病「表皮水疱症」。国内外で治療の研究が進む【専門医】
    …皮水疱症の患者さんを対象とした臨床試験治験)で見えてきました。これは世界初の治療法です。今、効果の再確認のための治験を行っているところです。 また水…
    たまひよONLINEライフ総合
  10. レカネマブ、想定上回り投与拡大 医療機関250カ所が採用、来年3月までに累計7千人
    …MCI)の人が対象で、それ以外の認知症や症状が進んだ人は対象でない。臨床試験治験)では進行を約27%遅らせる効果が確認されている。 エーザイによると…
    産経新聞ヘルス
  11. 世界初の「歯生え薬」治験開始へ 子ども向け、30年実用化目指す
    …歯症」の患者の歯を生やす「歯生え薬」について、人への安全性を確かめる臨床試験治験)を9月ごろ始めると、北野病院(大阪市)や京大発の創薬ベンチャー「ト…
    共同通信社会
  12. 標的の癌細胞だけを免疫システムが狙い撃ち...進化型AIを駆使した「新たな癌治療」とは?
    …だ少ない段階で、発見するのだ。 MSKCCの大腸癌の臨床試験のほかにもここ数カ月でいくつか臨床試験が行われ、一部の早期癌において、新しい免疫療法薬が予…
    ニューズウィーク日本版国際総合
  13. iPS心筋移植でサルの梗塞改善 慶応大、不整脈抑える
    …う。  この成果を受けて慶応大発のバイオベンチャー「ハートシード」が臨床試験治験)を既に開始。2022年12月から重い心不全患者4人への移植を実施し…
    共同通信社会
  14. 肥満薬で「治験データを改ざん」「医療倫理的にアウト」 小林製薬のずさんな企業体質を関係者が証言
    …多くのアイデア商品を世に送り出していったのです」(小林製薬関係者)  臨床試験などで長い時間を要し高額な研究開発費を投じなければならない処方薬には、決…
    デイリー新潮社会
  15. “奇跡”が“軌跡”となったKISEKI trialの裏側――臨床腫瘍学会の患者・市民向け特別プログラム「PAP」リポート第2弾
    …進行中の臨床試験を検索し、実施施設などの詳細を閲覧できる。また、希少がんを対象に行われる分散化臨床試験(医療機関への来院に依存しない臨床試験)の情報も…
    Medical Note科学
  16. がん患者と医療者はどう分かり合えるのか――臨床腫瘍学会で患者・市民向け特別プログラム「PAP」開催
    …集約化のためには、オンライン医療連携、オンライン診療・相談、分散化臨床試験(医療機関への来院に依存しない臨床試験)など、遠隔医療の活用がポイントとなる。また、医療情…
    Medical Note科学
  17. 新薬候補の「大型導出」迫るペルセウス、何がすごいのか
    …ちばん近い目標だ。 治験1相(新薬候補の主に安全性を検証する、最初の臨床試験)が終われば、導出活動に入る。 もう少し早く治験1相が終わればと思い描…
    会社四季報オンライン経済総合
  18. ファイザー製RSウイルスワクチン、60歳未満成人でも効果確認
    …米製薬大手ファイザーは米国時間4月9日、RSウイルス感染症ワクチンの後期臨床試験で、18~59歳の成人への接種でも効果が確認できたと発表した。比較的若く…
    Forbes JAPANヘルス
  19. 検査、診断、そして治験・治療へ―希少難病を支援する団体 セミナーで展望語り合う
    …理的に難しく、治験を行えないこともあった。しかし、デジタル技術の進歩とともに規制も少しずつ変更され、医療機関への来院に依存しない臨床試験(DCT:De…
    Medical Note科学
  20. 体重減らして筋肉キープ、アルティミュンが開発中の新薬-治験結果
    …ノボが販売するオゼンピックとウゴービの有効成分、セマグルチドを68週間使用した臨床試験では、平均で約15ポンド(約7キログラム)の筋肉と23ポンドの脂肪が減少…
    Bloomberg経済総合
  21. サンバイオの脳細胞薬、厚労省部会で「差し戻し」の"激震"
    …承認・実用化の)意義はある● ただし、現時点のデータからは治験(承認申請に使用した臨床試験段階の)製品と(審議過程にある現時点で提供されている)本品と…
    会社四季報オンライン経済総合
  22. 「重い病気」に強い製薬会社バーテックス・ファーマの素顔
    …アメリカ市場に上場している注目銘柄を取り上げる連載企画「はじめての米国株」。今回は製薬会社、バーテックス・ファーマシューティカルズ(VRTX)を紹介す…
    会社四季報オンライン経済総合
  23. アルツハイマー病の治験開始 「家族性」対象に新薬
    …ウというタンパク質を標的とした開発中の新薬の効果と安全性を調べる国際臨床試験治験)を始めたと14日、新潟大と東京大の研究チームが発表した。製薬大手エ…
    共同通信社会
  24. 慢性疲労症候群の臨床試験へ 今夏、抗体薬「リツキシマブ」
    …性疲労症候群(ME/CFS)」の治療薬候補の有用性を調べる医師主導の臨床試験治験)を、国立精神・神経医療研究センターが今夏にも始めることが12日、分…
    共同通信社会
  25. 【シンガポール】治験支援バズリーチ、現地AI企業と提携
    …ートナーシップを結んだ。日本の臨床試験分野で業務効率化を支援する。  バズリーチは2017年設立。治験実施医療機関と治験参加患者をつなげるITプラット…
    NNAアジア・オセアニア
  26. 日本初の内臓脂肪減少薬「アライ」発売、16年を費やし有効性・安全性を担保「ここまでエビデンスを揃えたのは『アライ』以外にないと自負」
    …、同社は日本人を対象としたエビデンスとして国内での臨床試験を計6試験実施。薬剤師を主体とした臨床試験でOTC販売を想定した有効性や安全性の確認が行われ…
    オリコンライフ総合
  27. マラリア撲滅へタッグ継続 塩野義と長崎大、5年間
    …となる化合物を発見したり、創薬ノウハウを蓄積したりした。今後5年間は臨床試験治験)の進展を目指す。
    共同通信社会
  28. 薬剤師が警鐘「知ってはいけない薬のウラ側」コロナワクチンに新薬、本当に安全なの?
    …で実用化されたため、しっかりと臨床試験をしているのかという疑問を持つ人もいたと思います。しかし、国の報告は、通常の治験プロセスを経ており、安全性や有効…
    週刊女性PRIMEライフ総合
  29. がんはもはや種類ではなく遺伝子情報で治療する時代へ? 最前線「がんゲノム治療」を受けられるのはどんな人なのか
    …とは限りません。 もし、開発段階の治験薬に、検査で見つかった遺伝子変異に対して効果が期待できるものがあれば、臨床試験等でその薬の使用を検討することが可…
    集英社オンラインエンタメ総合
  30. 猫の寿命を30年に! “腎臓病”の薬、実用化で何が変わる!?
    …ただく許可を得るためには、非臨床試験臨床試験の二段階をクリアすることが必要で、これから非臨床試験を行い、年内には臨床試験までできる予定です。もう80…
    テレ東プラスライフ総合
  31. 「NASH(非アルコール性脂肪肝炎)」って何? 国民病の一つになっている危険性が
    …ップ企業(CureApp)がNASH治療アプリを開発、国内での第三相臨床試験治験に入ったことを発表したが、近い将来、薬事承認と保険適用がなされること…
    石田雅彦科学
  32. 42歳で乳がん発覚、悩み抜いて抗がん剤治療を選択したワケ。医師に「やっぱり怖い」と伝えると
    …かったので、先生に意見を聞きました。  医学の世界では、過去の膨大な臨床試験治験の結果から「抗がん剤はがんに有効である」という見解になるそう。  先…
    女子SPA!ライフ総合
  33. 専門医に聞く、がんの正しい怖がり方。その知識はもう古い!?
    …「新薬の開発というのはとても厳しく、マウスなどの基礎研究の後に3段階の臨床試験をクリアしなければなりません。そうしたプロセスを経て最後に残るのは1万個…
    クロワッサンオンラインライフ総合
  34. 猫の死因第2位「慢性腎臓病」の特効薬ができる?開発中の新薬「AIM製剤」とは?
    …つから使えるようになるかの公式な発表はありません。しかし2024年には臨床試験を行い、2026年~2027年ごろ目標に医薬品としての承認を目指している…
    SHIHOライフ総合
  35. 《ブラジル》ブタンタン研究所=デング熱ワクチン最終段階=1回接種で来年から開始
    …0年以上にわたる共同研究の成果であり、16年に最終段階の臨床試験治験)である第三相臨床試験に進んだ。現在はモニタリング段階で、年内には全ての参加者が…
    ブラジル日報中南米
  36. 食べて花粉症を治す?花粉症緩和米は実用なるか 政治に振り回され再び脚光、国民と行政の意志転換の必要性
    …全性を確認するヒト臨床試験治験)や製造・品質維持にかかるコストや時間が「食品」とは比べ物にならないぐらい大きいためだ。そして、治験は基本的に製薬会社が実施する。
    Wedge(ウェッジ)ライフ総合
  37. 治験データ改ざんなどが発覚し問題となっていた(株)メディファーマ[東京]が破産開始決定
    …同省の立入検査の結果、治験データ改ざんなど複数のGCP(臨床試験の実施の基準)違反が確認されたことが公表された。これにより信用が大きく低下し、動向が注…
    東京商工リサーチ経済総合
  38. 緊急避妊薬はどこで処方箋なしで買えるの? 11月から試験販売開始、100%妊娠しないわけはないのでご注意を
    …が期待されている。  ノルレボ錠は薬の安全性や効果を確かめる国内外の臨床試験治験)では、性交後72時間以内の服用で8割ほどの妊娠を止められたという結…
    47NEWS社会
  39. 海外薬、日本人の事前治験不要に 厚労省「ドラッグロス」解消へ
     厚生労働省は25日、海外で開発中の薬の早期承認を目指し、国際共同の臨床試験治験)前に求めていた日本人への事前の治験について、原則不要とする通知を出した。近年、海外で…
    共同通信社会
  40. iPSで子宮頸がん縮小に成功 来夏に治験開始、順天堂大
    …ィシン」に発表した。治療が難しい再発した子宮頸がん患者を対象に来夏、臨床試験治験)を始める予定。  チームは、子宮頸がんの原因ウイルスであるヒトパピ…
    共同通信社会
  41. 「てんかん」治療に希望の光 大麻のイメージ払拭なるか、法改正で実用化の期待高まる
    …象に、併用療法による治療における有効性と安全性を検証することが目的で、臨床試験は全国21カ所の医療機関で、84人の被験者を対象に実施される予定です。
    Medical DOCライフ総合
  42. 医療機器の「装着型サイボーグ」化からその先へ―CYBERDYNEが目指す社会像と現在地
    …医療機器化や新たな病気への保険適用に向けた臨床試験は、医師主導か企業主導で行われ、多額の資金を要する。医師主導治験で国の予算がついても全額が出るわけではな…
    Medical Note科学
  43. 「車を運転していたら、道が急に分からなくなった」61歳で軽度認知障害、でも希望はある 新薬レカネマブの適用対象、鍵となるのは早期の受診・診断
    …きが期待されている。2週間に1回、約1時間かけて点滴で投与する。  臨床試験治験)では症状が進むのを約27%抑制する効果が確認された。その一方で脳の…
    47NEWS社会
  44. 10:46
    「治療法のない難病に挑む」山中教授からのバトンをつなぎ正念場を迎えるiPS細胞研究の最前線に密着#ニュースその後
    …場を迎えている。現在、CiRA研究者が開発した技術を基に実施されている臨床試験は7件。長船教授のもの以外にも多くの研究が実用化に向けて動き出している。
    Yahoo!ニュース オリジナル 特集科学
  45. 腎臓の難病、薬候補発見 iPS創薬で京大、治験
    …有効とみられる薬をマウス実験で見いだしたと米科学誌に30日発表した。臨床試験治験)を来年1月に始め、人での安全性や有効性を調べる。  チームはiPS…
    共同通信社会
  46. ドーナツやコーラが売れなくなる!?肥満治療薬の爆発的人気で戦々恐々の米食品業界
    …し超える程度だった。企業価値が一国のGDPを上回るこれらの痩せ薬は、臨床試験治験)や第三者による検証試験で、いずれも服用者の脳の満腹中枢に作用するな…
    猪瀬聖国際総合
  47. どうするヘリオス?提携先が「倒産予告」、株価3割安の激震
    …がアメリカを中心にグローバルで進める脳梗塞急性期向けの3相治験(承認取得のための最終臨床試験)の中間解析の初期結果と、そこから派生する深刻な経営危機を…
    会社四季報オンライン経済総合
  48. ES製品、初の承認申請へ 肝臓病の赤ちゃん治療に
    …細胞(ES細胞)から作った肝細胞を移植する国立成育医療研究センターの臨床試験治験)で、安全性と効果が確認できたとして、企業を通じて本年度中に再生医療…
    共同通信社会
  49. アルツハイマー病新薬を承認 厚労省、年内実用化へ
    …れるが、エーザイは実際に使用するのはこのうち1%程度と推計する。  臨床試験治験)では症状悪化を27%抑制し、進行を遅らせる効果が認められた。病状を…
    共同通信社会
  50. iPS「心筋球」2人が症状改善 重い心不全患者に移植
    …の筋肉(心筋)の細胞を塊にした「心筋球」を、重い心不全の患者に移植する臨床試験で、移植から半年後に症状が改善する効果が2人でみられたと明らかにした。現…
    共同通信社会

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