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- 画像診断など"医療AI"普及も慶應医学部教授が懸念「診断データベース蓄積する外国企業の支配下入り」の恐怖…ールドに比べてたくさんあります。一定規格の新製品を出すときに、日本だとPMDA(医薬品医療機器総合機構)、アメリカだとFDA(アメリカ食品医薬品局)な…プレジデントオンラインライフ総合
- 薬の副作用で “暴走事故” が起きていた!老人ドライバーだけでなく若者も加害者に…和田秀樹氏がリスク指摘…誌は和田氏監修のもと、厚労省所管の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が公開している「医薬品副作用データベース」で調査をおこなった。 …SmartFLASH人
- スマートウオッチで血糖値測定は「危険」糖尿病関連団体が注意喚起「使用しないことを強く推奨」…ことを警告しました。日本においても独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)によって承認されている同種の機器は現時点で存在していません」と報告した。日刊スポーツ社会
- 河野太郎大臣「私は関わっておりません」 コロナワクチン集団訴訟で責任問う声にXで回答…賛否飛び交う…種が行われていく中で、様々な効果、安全性あるいは副反応といった情報は、PMDA、そして厚労省の審議会で様々評価をされます。その取りまとめは田村大臣が行…日刊ゲンダイDIGITALライフ総合
- 「岸田・バイデン」の共同声明から読み解く日米関係…両者がタッグを組んで中国をはじめとした「権威主義国家」に見せつけるべきこと…させるべく取り組んでいる」 「我々は、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)及び米国の食品医薬品局(FDA)が協働し、がん患者が早期に薬剤を入手で…現代ビジネス国際総合
- 新薬が手に入らない「ドラッグ・ラグ」解消は、極言すれば役人たちの仕事ではない…と変わらない。 厚労省は様々な規制を廃止し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)での審査時間も短くなった。それなのに、なぜ、ドラッグ・ラグは改善しない…新潮社 フォーサイト社会
- コロナワクチン残存分は全廃棄へ 健康被害救済対象も縮小 一般国民に周知せず…し、使用しないよう、各自治体に指示を出していたこともわかった。厚労省、PMDAの資料をもとに筆者作成。支給額修正あり【追記】参照。3月31日までに死亡…楊井人文政治
- サンバイオの脳細胞薬、厚労省部会で「差し戻し」の"激震"…質だとは判断できない● したがって、今後追加データを提出すれば、改めてPMDA(医薬品医療機器総合機構、厚生労働省所管の独立行政法人)で承認審査し、そ…会社四季報オンライン経済総合
- 【40代・50代の「医療未来学」】がんは「簡単に治せる」病気になる?…、国際的標準の9価HPVワクチンの製造販売が、医薬品医療機器総合機構(PMDA)によって承認された』と、紹介しました。 『価』とは、ワクチンが有効なウ…OurAgeライフ総合
- 「貿易赤字1.8兆円」のメドテック。それでも日本が世界で勝てる理由…院修士・ハーバード経営大学院GMP修了。医薬品医療機器審査センター(現PMDA)・日本医師会での勤務を経て、日本人として初めて米国食品医薬品局(FDA…Forbes JAPAN経済総合
- 待ち望んだ新薬、しかし日本では未承認…「待っていられない」と独自に輸入する道を選んだ男性の奮闘と願い…が、名古屋市立大の児玉耕太教授は「厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の努力もあって、審査においてできることはもうほとんどやっている。実際、…47NEWS社会
- どうするヘリオス?提携先が「倒産予告」、株価3割安の激震…「こんなに悪かったのか」――。日本の投資家の大方の受け止めはこうだったに違いない。そのニュースはとにかく青天の霹靂だった。 ナスダック市場に上場して…会社四季報オンライン経済総合
- 発がん性物質が混入した医薬品の問題点と「禁煙補助薬」チャンピックスの現状…and Medical Devices Agency、PMDA)で審査している段階であり、PMDAと厚生労働省の承認を経て市場供給が開始される。 また、…石田雅彦科学
- ただ1人のための薬を作りたい…「希少疾患」に最新の医療技術で挑む 多くは遺伝子の異常、重い症状に苦しむ家族や患者にどう応えるか…ある」 医薬品の審査を担当する国の組織「医薬品医療機器総合機構(PMDA)」。薬の毒性評価に関わる真木一茂・上級スペシャリストは、核酸医薬をミラ…47NEWS社会
- サンバイオが事実上の「アメリカ撤退」、窮余のリストラ策…日本の代表的創薬ベンチャーの1社であるサンバイオ(4592)が、苦悩の色を濃くしている。 同社は7月10日、アメリカ子会社の社員22人を整理解雇する…会社四季報オンライン経済総合
- 新型コロナワクチン接種後の死亡 接種との因果関係は? 日本における副反応報告の課題…_00052.html)(2) PMDA審議結果報告書(ファイザー社) (URL: https://www.pmda.go.jp/drugs/2021…倉原優科学
- 家族が喫煙者だと子どもの新型コロナは悪化しやすい 喫煙と新型コロナの関係のまとめ…医薬品医療機器情報提供ホームページ(URL:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62501B5X1020_1_01/?vi…倉原優科学
- 6:06治験は継続中でもワクチンが承認される訳とは? - 新型コロナワクチンの安全性評価について専門家が解説…ライン - 000208196.pdf (pmda.go.jp) https://www.pmda.go.jp/files/000208196…Yahoo!ニュース オリジナル Voice社会
- ワクチンの「有害事象・副反応疑い」と「副反応」の決定的な意味の違い…ない状態のことを指しているのです。厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)では、このような調査前の「有害事象」をすべて「副反応疑い」として報告を…紙谷聡ヘルス
- ワクチン「重篤な報告ない」 医療関係者1.7万人に接種―河野担当相…時点で、累計96施設で1万7888人の接種が終わった。現時点に置いて、PMDA(医薬品医療機器総合機構)に対してアナフィラキシーなどの重篤な報告はない…Yahoo!ニュース オリジナル THE PAGE科学
- 新型コロナのワクチン接種開始へ 河野担当相が会見(全文4完)2回接種を基本にしていきたい…ら7週間、その後ファイザー社が引き継ぐ。それ以外の接種も副反応の情報はPMDAが集約し、厚労省の審議会が評価した上で、速やかに公表するということになっ…THE PAGE政治
- 新型コロナの治療薬 デキサメサゾン、レムデシビルなど 現時点でのエビデンス…、重症新型コロナ患者で使用されています。デキサメタゾンデキサメタゾン(PMDA資料より)デキサメタゾンはステロイドの一種です。重症新型コロナ患者は、強…忽那賢志ヘルス
- 「レムデシビル」異例のスピード承認 医薬品の「特例承認」とは?…す。 承認申請後、実際の審査は独立行政法人・医薬品医療機器総合機構(PMDA)が提出資料などを基に行います。そして、審査結果は医学や薬学の専門家など…THE PAGE社会
- 個人でのPCR検査キットの使用は控えましょう…かえって医療機関に負担がこのPCR検査キットは医薬品医療機器総合機構(PMDA)から承認されたものではないため、この検査結果がどうであれ診断の根拠には…忽那賢志ヘルス
- 「重大な副作用」が追加されたロキソニンは安全か?〜医師による解説…て今回、このロキソニンや同じ効果の薬に対して、厚労省からの出向者が多いPMDA(医薬品医療機器総合機構、通称パンダ)が「重大な副作用」を追加した。ホー…中山祐次郎社会
- 松井大阪府知事が就任会見「必要な施策を精力的に」…すよね。ようはPMDA-WEST(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の西日本拠点)のようにですね、東京にあったものが大阪に2つ機能ができて…THE PAGE政治
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