【画期的な非ステロイド外用薬：タピナロフクリームの特徴】

アトピー性皮膚炎は、慢性的な炎症性皮膚疾患で、強いかゆみを伴う病気です。日本での生涯有病率は15%以上と報告されています。

現在の標準治療は主にステロイド外用薬ですが、長期使用による皮膚萎縮などの副作用が懸念されています。

そこで注目されているのが、新しい非ステロイド外用薬の「タピナロフクリーム」です。

この薬剤は、AhR（アリル炭化水素受容体）という体内のタンパク質に作用します。AhRは炎症を抑制し、皮膚のバリア機能を改善する働きがあります。

また、抗酸化作用も持ち合わせており、複数の作用メカニズムで皮膚の炎症を改善することが期待されています。

【日本人患者での治療効果：詳細な臨床試験結果】

日本で実施された第3相臨床試験（ZBB4-1試験）では、12歳以上の患者さん216名を対象に研究が行われました。

患者さんは2:1の割合で、タピナロフクリーム1%群と基剤（薬剤を含まないクリーム）群に分けられました。

8週間の治療期間で、以下の結果が得られました：

・タピナロフクリーム群の20.24%で症状が「ほぼ消失」または「消失」（基剤群では2.24%）

・タピナロフクリーム群の40.3%でEASI（湿疹の重症度指標）が75%以上改善（基剤群では4.3%）

特筆すべきは、かゆみの改善が治療開始直後から認められた点です。かゆみはアトピー性皮膚炎患者さんのQOL（生活の質）を大きく低下させる要因であり、早期改善は重要な利点といえます。

【長期使用での安全性と効果：52週間の詳細データ】

もう一つの臨床試験（ZBB4-2試験）では、291名の患者さんを対象に52週間（約1年間）の長期使用における効果と安全性が検証されました。

効果に関する主要な結果：

・16週時点：症状消失・ほぼ消失 28.1%、EASI75%改善 53.3%

・24週時点：症状消失・ほぼ消失 32.3%、EASI75%改善 63.7%

・52週時点：症状消失・ほぼ消失 41.3%、EASI75%改善 76.6%

このデータは、使用期間が長くなるほど改善率が上昇することを示しています。

長期使用による効果の向上は、アトピー性皮膚炎の治療において画期的です。これまでの外用薬では、長期使用による効果の減弱が課題でしたが、タピナロフクリームではそのような傾向は見られません。

安全性に関しては、497名の統合解析で以下の副作用が報告されています：

・頭痛（20.5%）

・毛包炎（毛穴の炎症）（19.3%）

・にきび（17.3%）

・塗布部位のにきび（16.1%）

これらの副作用の大部分は軽度から中等度で、重篤な副作用は報告されていません。副作用による治療中止は全体の11.1%でした。

血中への薬剤移行も最小限で、70-90%の患者さんでは検出限界以下でした。これは、全身性の副作用が少ないことを示唆しています。

この研究結果は、タピナロフクリームが日本人のアトピー性皮膚炎患者さんにとって、新たな治療選択肢となる可能性を示しています。

特に、ステロイド外用薬の使用を懸念される患者さんや、長期的な治療が必要な患者さんにとって、有用な治療選択肢となることが期待されます。

参考文献：

1. Igarashi A, et al. Tapinarof cream for the treatment of atopic dermatitis: Efficacy and safety results from two Japanese phase 3 trials. J Dermatol. 2024;00:1-10.