【乳幼児・小児のアトピー性皮膚炎に対するデュピクセントの有効性と安全性】

アトピー性皮膚炎は、乾燥した痒みを伴う湿疹が特徴的な慢性炎症性皮膚疾患です。乳幼児や小児に多く見られ、食物アレルギーやぜんそくなど他のアレルギー疾患との関連が指摘されています。従来の治療法には限界があり、安全性の高い新薬が求められてきました。

そんな中、デュピクセントという生物学的製剤が登場し、乳幼児・小児のアトピー性皮膚炎治療に新たな選択肢をもたらしました。デュピクセントはIL-4受容体αサブユニットに特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体で、IL-4とIL-13のシグナル伝達を阻害することで2型炎症反応の発症を抑えます。

国内外で実施された第III相臨床試験では、デュピクセントは症状スコア(EASI、IGA)と痒みの改善において、プラセボ群と比較して有意に高い効果を示しました。6ヶ月～5歳、6～11歳、12～17歳のいずれの年齢層でも、デュピクセント群で症状の早期改善が見られ、長期的な有効性も確認されています。副作用の発現率はプラセボ群と同等であり、重篤な有害事象や安全性の懸念は認められませんでした。これらの結果は、デュピクセントが乳幼児・小児のアトピー性皮膚炎に対する有望な治療選択肢であることを示唆しています。

【デュピクセントがアトピー性皮膚炎患者のQOLを向上】

皮膚炎による痒みは睡眠の質を低下させ、情緒不安定や抑うつ症状を引き起こす可能性があります。幼少期のアトピー性皮膚炎は成長や社会性の発達、学習効率にも悪影響を及ぼしかねません。さらに、慢性的な再発は患者家族の経済的負担を増大させます。

デュピクセントは、痒みを速やかに改善し、睡眠や生活の質を大幅に向上させることが示されています。臨床試験だけでなく実臨床での使用経験からも、NRSスコアやQOL関連スコアの顕著な改善が報告されています。患者のアドヒアランスも良好であり、長期的なメリットが期待できるでしょう。

【デュピクセントが皮膚バリア機能を改善し、黄色ブドウ球菌の定着を抑制】

アトピー性皮膚炎では、フィラグリンなど皮膚バリア機能に関わるタンパク質の発現低下により、経表皮水分損失量(TEWL)が増加し、アレルゲンや黄色ブドウ球菌の皮膚への侵入・定着を促進します。IL-4/IL-13シグナルを阻害するデュピクセントは、角層セラミド組成の回復、TEWLの減少、皮膚脂質代謝や表皮構造に関連するタンパク質の発現上昇をもたらし、皮膚バリア機能を改善することが明らかになっています。

また、デュピクセントは黄色ブドウ球菌の定着を抑制し、皮膚の微生物叢の多様性を高めることが確認されています。これにより、皮膚バリア機能の改善に寄与していると考えられます。

デュピクセントは乳幼児・小児のアトピー性皮膚炎患者に対し、痒みと皮疹を速やかに改善し、皮膚バリア機能を回復させることで、患者のQOL向上に貢献します。適切な使用により、アトピー性皮膚炎の新たな治療選択肢として期待されています。

参考文献:

1. Paller AS, et al. Dupilumab in children aged 6 months to younger than 6 years with uncontrolled atopic dermatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 trial. Lancet. 2022;400(10356):908-919.

2. Blauvelt A, et al. Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am j Clin Dermatol. 2022;23(3):365-383.

3. Callewaert C, et al. IL-4Rα Blockade by Dupilumab Decreases Staphylococcus aureus Colonization and Increases Microbial Diversity in Atopic Dermatitis. J Investigative Dermatol. 2020;140(1):191-202.e7.