リリー肥満症治療薬、供給不足解消とFDA-配合剤の供給業者に打撃
(ブルームバーグ): イーライリリーの肥満症・糖尿病治療薬の供給不足は解消された。米当局が2日、明らかにした。不足の間、同じ成分を使った配合剤が人気を得ていたが、状況は一変する可能性がある。
米食品医薬品局(FDA)はリリーの「ゼップバウンド」と「マンジャロ」の不足が解消されたと発表。不足していない時に「FDAの承認を受けた医薬品の類似品を製造することには法的制限」があると指摘した。
FDAはリリーの肥満症・糖尿病治療薬が供給不足にあると2022年末に判断。供給不足薬品リストに掲載されたことで、調剤薬局は厳格な検査プロセスを経ることなく、同治療薬の配合剤の販売が可能になっていた。これら配合剤はメディカルスパや遠隔医療企業から入手可能であり、多くの場合、リリーの治療薬よりはるかに低価格となっている。
リリー、肥満薬の配合剤服用者に書簡-診療記録へのアクセス求める
リリーは2日、ゼップバウンドとマンジャロは全用量で入手可能だが、冷蔵保存薬品のサプライチェーンは複雑であり、患者が薬局で特定の薬品を見つけられるかどうかはなお人によって異なると説明した。
専門家の推定によると、数十万人の米国人がリリーの肥満症・糖尿病治療薬やノボ・ノルディスクの競合薬の配合剤を服用したとみられる。製薬業界に携わる投資バンカーによると、配合剤メーカーの年間売上高は最大10億ドル(約1470億円)に達する。
供給不足の解消により、今後は配合剤の製造が制限される公算が大きいが、他の政策との兼ね合いで一部の製造継続が認められる可能性もある。
FDAはリリーの治療薬の全般的な供給不足は解消するものの、地域に限定した断続的な供給の混乱が発生する可能性はなおあるとした。
原題:Lilly Weight-Loss Drug Copycats Dealt Blow as Shortage Ends (2)(抜粋)
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Ike Swetlitz, Madison Muller