コロナ薬ゾコーバ、改めて承認へ ダニ媒介脳炎ワクチンも
感染症の流行などの緊急時に医薬品を迅速に使えるように創設された制度の適用第1号として「緊急承認」されていた、塩野義製薬（大阪）の新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」を巡り、厚生労働省の専門部会は4日、製造販売承認を改めて了承した。国内初のダニ媒介脳炎ワクチンの承認も了承。いずれも近く承認される。 緊急承認は、大規模な臨床試験の完了前でも、有効性が推定されれば実用化できる。緊急承認後、一定の期限内に有効性を確認し、改めて承認申請をする必要がある。 ゾコーバは2022年11月に、期限を1年間として緊急承認され、塩野義が23年6月に改めて承認申請していた。
