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検索結果

5件
  1. エーザイのレカネマブ、ＦＤＡ段階的申請をFast Track指定の下で開始
    …カネマブ」について、皮下注射オートインジェクターによる維持投与に関し、生物製剤承認申請の段階的申請を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に対して開始したと発表した。
    Bloomberg経済総合
  2. 石橋をたたいても渡らない…コロナ禍で“保身”に走った「公務員」のリアル【同志社大学教授が解説】
    …きく取りあげられた。1989年に起きた薬害エイズ事件では、当時の厚生省生物製剤課長が96年に業務上過失致死容疑で逮捕・起訴され、有罪判決を受けた。 国…
    THE GOLD ONLINE（ゴールドオンライン）経済総合
  3. 信頼を得るには、知ってもらうことから。新型コロナワクチン承認の議論を公開する米国
    …許可を審議したワクチン・関連生物製剤諮問委員会（約８時間40分のビデオ、英語）注３：12月10日のワクチン・関連生物製剤諮問委員会の審議で使われた資料…
    片瀬ケイ科学
  4. 中国TPP参加意欲は以前から――米政権の空白を狙ったのではない
    …な特許期間の調整」「開示されていない試験データその他のデータの保護」「生物製剤」「著作権及び関連する権利の保護期間」「技術的保護手段」「権利管理情報」…
    遠藤誉中国・台湾
  5. 1:49
    【アメリカから見たTPP(2)】製薬業界はTPPで利益を得るか？
    …は孤立していました。アメリカは、特に次世代の主力製品と考えられている『生物製剤』に対して、より長い独占期間が得られるようにと強硬な立場を取っていました…
    THE PAGE経済総合

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