エーザイのレカネマブ、FDA段階的申請をFast Track指定の下で開始
(ブルームバーグ): エーザイとバイオジェンは15日、アルツハイマー型認知症治療薬「レカネマブ」について、皮下注射オートインジェクターによる維持投与に関し、生物製剤承認申請の段階的申請を米食品医薬品局(FDA)に対して開始したと発表した。
(c)2024 Bloomberg L.P.
Junko Hayashi
(ブルームバーグ): エーザイとバイオジェンは15日、アルツハイマー型認知症治療薬「レカネマブ」について、皮下注射オートインジェクターによる維持投与に関し、生物製剤承認申請の段階的申請を米食品医薬品局(FDA)に対して開始したと発表した。
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Junko Hayashi
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