紅麹問題の経緯は？

編集部： 小林製薬の紅麹成分入りサプリメントを巡る健康問題について、これまでの経緯を教えてください。 中路先生： まず、小林製薬は2021年2月に紅麹コレステヘルプを発売しました。発売開始から約2年後の2024年1月11日、患者から腎疾患の症状を訴える連絡を小林製薬が受けています。 この2カ月後の2024年3月22日に小林製薬は記者会見を開き、健康被害と製品の自主回収を発表しました。この時点で明らかになっていた死者数は5人でした。3月末には厚生労働省と大阪市が紅麹の原料を製造していた工場の立ち入り検査を実施しています。 事態が再び動いたのは2024年6月に入ってからで、13日に厚生労働省が小林製薬に被害情報の更新を確認したところ「死者数の更新はない」と回答しましたが、翌日14日には一転して「公表していない死亡事例がある」と報告しました。 これを受けて、2021年2月厚生労働省は詳細な調査を指示し、28日に厚生労働省からサプリメントの摂取との因果関係が疑われる死者が新たに76人判明したと発表されました。

日本腎臓学会が発表した内容ついての受け止めは？

編集部： 日本腎臓学会が発表した紅麹問題についての受け止めを教えてください。 中路先生： 学会から指摘があるように「全身倦怠感」や「食欲不振」などの症状は、サプリメントの服用中止で一定の改善はみられます。 しかし、炎症による尿細管の組織の繊維化などが進み、不可逆的な腎機能障害をきたす可能性が示唆されており、かなり長期的な経過観察が必要と思われます。慢性腎臓病へ移行した場合を含め、医療費の適切な補助も今後の課題となるでしょう。

まとめ

日本腎臓学会は、小林製薬の紅麹成分入りサプリメントを巡る問題について「2024年5月までに報告された患者105人のうち、約85％が1カ月以上腎機能が正常値に戻らない状態だった」という調査結果を発表しました。 サプリメントの摂取との因果関係が疑われる死者数も新たに判明するなど、この問題は引き続き大きな関心を集めそうです。

中路 幸之助 先生（医療法人愛晋会中江病院内視鏡治療センター）

【この記事の監修医師】 中路 幸之助 先生（医療法人愛晋会中江病院内視鏡治療センター） 1991年兵庫医科大学卒業。医療法人愛晋会中江病院内視鏡治療センター所属。米国内科学会上席会員 日本内科学会総合内科専門医。日本消化器内視鏡学会学術評議員・指導医・専門医。日本消化器病学会本部評議員・指導医・専門医。