アルツハイマー病の新治療薬「ドナネマブ」効果があるのはどんな患者?医師が解説
「認知症に対する不安を抱える患者さんやご家族にとって、アルツハイマー型認知症の進行を遅らせる薬の選択肢が増えることは、明るい希望。認知症治療においても大きな転換点です」 【写真あり】製造販売が承認された新薬「ドナネマブ」(商品名ケサンラ) と語るのは認知症治療の第一人者でアルツクリニック東京の新井平伊先生。 9月24日、厚生労働省は米製薬大手イーライリリーが開発したアルツハイマー病の新薬「ドナネマブ」の国内での製造販売を正式に承認した。 認知症の約7割を占めるアルツハイマー病の治療薬としては、昨年実用化された「レカネマブ」に続いて2例目になる。 「アルツハイマー病は、神経細胞にアミロイドβという異常なタンパク質が沈着。ダメージを受けた神経細胞では、たとえば記憶に関係する神経伝達物質『アセチルコリン』を介した情報のやり取りができなくなるのです。 既存薬はアセチルコリンを補充するなどの対症療法的でしたが、新薬はアミロイドβそのものを除去するため、進行をより遅らせる効果が期待されます。 実際、レカネマブを投与した患者さんのアミロイドβは減っています。 患者ご本人は効果を実感しにくいかもしれませんが、点滴中、以前はボーつとしていたのに、最近では本を読むといった変化も見えています」(新井先生) ■ドナネマブとレカネマブの2つの薬の違いは? ドナネマブも発症の引き金になる原因物質の除去を狙い、認知症の進行を平均で3年程度遅らせることが期待できるともいわれるが、2つの新薬ではどのような違いがあるのだろう? 国立精神・神経医療研究センター理事で東京大学教授の岩坪威先生がこう語る。 「どちらも現時点でわかっている効き目は、これまでの症状の進行速度が時速100キロだったとしたら、平均で時速7キロに減速できるというイメージです。 両者とも標的にしたアミロイドβに結合し、それを目印に脳内の免疫細胞が除去する薬ですが、アミロイドβが蓄積し、硬くなる前の半熟卵のような状態(プロトフィブリル)を標的にするのがレカネマブ。 ドナネマブは蓄積が進んだアミロイドβに高頻度で起こる特異な変化(ピログルタミル化)を標的にするという違いがあります」 アミロイドβの平均除去率はレカネマブが60%に対して、ドナネマブは84%と差があるが……。 「それでも効き目が同程度なのは、レカネマブが毒性の強い状態を中心に取り除いているからかもしれません。 とはいえ、ドナネマブの治験では、アミロイドβの蓄積量が正常値になると薬の投与を完了させる設定でしたが、12カ月時点で被験者の約半数が投与完了に。 高い除去率により点滴治療が短くなるメリットがあります」