■大阪工場は既に「閉鎖」確認困難

小林章浩社長　29日の会見

小林製薬の「紅麹原料」を使ったサプリで「腎疾患」などの健康被害が相次いている問題を巡って、小林製薬は「紅麹原料」に含まれる「未知の成分」が「大阪工場」で混入した可能性が高いと29日の会見で明らかにしました。 しかし、大阪工場は、去年12月に既に閉鎖していて、大阪市によると衛生状況などの確認が難しい状況です。 製造拠点はその後、機械ごと和歌山県内の工場に移っていますが、小林製薬によると、移転先で「紅麹原料」の製造は行っていません。

■「プベルル酸」は「紅麹」から生成しにくい

「紅麹原料」※資料

また、この「未知の成分」について、小林製薬は一般的に青カビからつくられる天然化合物で、毒性が非常に高いとされる「プベルル酸」の可能性があると厚労省に報告しています。 厚労省は、腎臓に対する障害は現時点では明らかになっていないとしていて、あらゆる可能性を検討し調査を進めることにしています。 小林製薬は29日の会見で「『プベルル酸』は『紅麹』から生成しにくい」と説明していて、製造過程でカビが入る所がないか、混入の可能性も含めて総点検を行っているとしています。 また、今後は小林製薬1社で判断するのではなく、国の研究機関にデータを提供しながら迅速な解明を進めていく方針です。

「紅麹コレステヘルプ」

これまでに、小林製薬の「紅麹原料」を使ったサプリ「紅麹コレステヘルプ」を摂取していた70代～90代の5人が死亡、114人が入院したことが明らかになっています。 因果関係はわかっておらず、小林製薬などが調査しています。 「未知の成分」が含まれているサプリの製造時期は去年4月から10月、出荷時期は去年7月から12月だということです。

■紅麹原料を使用した「紅麹コレステヘルプ」の製造番号

【製造番号の記載位置】製品パッケージ裏面の左下に記載

想定していない「未知の成分」を含む可能性がある紅麹原料を使用した「紅麹コレステヘルプ」の製造番号は、以下のとおりです。 ＜ドラッグストアなどの店舗やECサイトでの販売分＞　計14種類 製造番号：J3017、X3037、X3027、X3017、H3057、H3047、H3037、H3027、H3017、F3037、F3027、E3037、E3027、D3079 ＜小林製薬の通信販売を通じての販売分＞　計4種類 製造番号：X304、H306、G301、E301