エーザイとバイオジェンのアルツハイマー薬、欧州当局が承認勧告
(ブルームバーグ): エーザイは米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「レケンビ(一般名レカネマブ)」について、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)の承認勧告を得た。
CHMPは脳出血などのリスクがあるとして、7月に承認に否定的な見解を示していた。だが、再度検討した結果、特定のリスク遺伝子を持たないなど限られた患者を対象にすれば、この薬のメリットがリスクを上回ると判断したとしている。
勧告を受け、バイオジェン株は14日の市場で一時6%余り上昇し、4月以来の大幅高となった。エーザイの米国預託証券(ADR)も一時急伸。その後は上げ幅を縮小した。
レケンビは既に日本、中国、米国を含む国々で承認されている。
原題:EU Backs Eisai Alzheimer’s Drug in Reversal of Earlier Rejection(抜粋)
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Sonja Wind, Naomi Kresge